參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

物理特性檢測：

• 粒徑分析：平均粒徑（nm）、多分散指數(shù)PDI（參照ISO22412）
• Zeta電位測定：電位值（mV）、電導(dǎo)率（mS/cm）
• 乳化穩(wěn)定性：離心沉淀率（≤5%，參照GB/T22240）

• 蜂蠟含量測定：純度（≥95wt%）、水分含量（≤2wt%）
• 中藥成分檢測：有效組分保留率（≥90%）、雜質(zhì)峰面積比（≤0.05%）

• 微生物限度：總菌落數(shù)（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌總數(shù)（≤10CFU/g）
• 致病菌篩查：大腸桿菌（陰性）、金黃色葡萄球菌（陰性）

• 重金屬殘留：鉛（≤0.5ppm）、砷（≤0.2ppm，參照GB16740）
• 溶劑殘留：乙醇殘留量（≤500ppm）、氯仿殘留（≤10ppm）

• 體外釋放曲線：累積釋放率（80%±5%，參照ChP2020）
• 釋放動力學(xué)：Higuchi模型擬合度（R2≥0.98）

• 包封效率：包封率（≥85%）、載藥量（mg/g）
• 游離藥物檢測：游離比例（≤5%）

• 粘度測量：Brookfield粘度（mPa·s，25℃）
• 流變特性：剪切稀化指數(shù)（≤1.5）

• pH穩(wěn)定性：pH值（6.0-7.5）、緩沖容量（mmol/L）
• 電導(dǎo)率變化：初始電導(dǎo)率（μS/cm）

• 濁度分析：NTU值（≤10）
• 透光率測定：550nm透光率（≥90%）

• 細胞毒性：IC50值（≥100μg/mL）
• 皮膚刺激性：紅斑評分（≤1級）

檢測范圍

1.中藥蜂蠟納米乳原液：檢測粒徑分布、Zeta電位及乳化穩(wěn)定性，確保初始制劑均一性

2.低濃度納米乳稀釋液：濃度范圍5-10%，側(cè)重粘度變化及pH穩(wěn)定性測試

3.高濃度納米乳濃縮液：濃度≥20%，重點檢測包封率及藥物釋放行為

4.蜂蠟基納米乳凍干粉：復(fù)溶后分析粒徑恢復(fù)率及微生物限度

5.含中藥提取物納米乳：如黃芪或人參提取物，側(cè)重成分保留率及重金屬殘留

6.功能性添加劑納米乳：如維生素E強化型，檢測抗氧化活性及穩(wěn)定性

7.納米乳噴霧劑產(chǎn)品：霧化后粒徑分布及Zeta電位變化測試

8.納米乳凝膠制劑：流變學(xué)特性及皮膚滲透性評估

9.口服納米乳懸浮液：胃腸模擬釋放及pH耐受性檢測

10.外用納米乳乳膏：黏附性及刺激性安全性試驗

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO22412:2017動態(tài)光散射法測定粒度分布
• ISO13099-2:2012Zeta電位電泳光散射法
• ISO21527-1:2008霉菌酵母菌計數(shù)方法
• ASTME252-06中子活化分析重金屬殘留

• GB/T22240-2020乳化穩(wěn)定性離心測試法
• GB16740-2014保健食品重金屬限量檢測
• ChP2020四部微生物限度檢查法
• GB/T21781-2008藥物釋放透析膜法

檢測設(shè)備

1.動態(tài)光散射儀：MalvernZetasizerNanoZS（粒徑范圍0.3nm-10μm，溫度控制±0.1℃）

2.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII（檢測限0.001%，C18色譜柱）

3.紫外可見分光光度計：ShimadzuUV-2600i（波長范圍190-900nm，分辨率0.1nm）

4.微生物培養(yǎng)箱：MemmertINC108（溫度范圍20-60℃，濕度控制±2%）

5.原子吸收光譜儀：PerkinElmerPinAAcle900T（檢出限0.1ppb，石墨爐技術(shù)）

6.流變儀：TAInstrumentsDHR-2（剪切速率0.01-1000s?1，扭矩精度±0.1%）

7.離心機：EppendorfCentrifuge5920R（轉(zhuǎn)速至21000rpm，容量4×100mL）

8.pH計：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.01pH，自動溫度補償）

9.凍干機：ChristAlpha1-4LDplus（冷阱溫度-85℃，真空度0.01mbar）

10.體外釋放測試系統(tǒng)：HansonResearchSR8-Plus（溶出杯數(shù)8，轉(zhuǎn)速10-200rpm）

11.細胞培養(yǎng)系統(tǒng)：ThermoScientificHeracellVIOS160i（CO2控制±0.1%，濕度90%）

12.透射電子顯微鏡：JEOLJEM-1400Flash（分辨率0.2nm，加速電壓80kV）

13.粘度計：BrookfieldDV2T（轉(zhuǎn)速0.01-250rpm，扭矩范圍0.1-100%）

14.電導(dǎo)率儀：Metrohm912Conductometer（范圍0.001μS/cm-1000mS/cm，精度±0.5%）

15.噴霧干燥機：BuchiB-290（進風(fēng)溫度40-220℃，霧化氣流速600L/h）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)